防百病治百病的创新中药应运而生
李德敏
中药和西药的唯一区别是化学成份单一与复杂。西药的定义是已知成份的单一化合物，两种或两种以上成份的西药称复方，如复方阿斯匹林。中药的定义很广，凡未经提纯的可以治病的物质统称为中药，中药一经提纯为单体就成为西药了。这种将医药严格地分为中与西的做法是药政管理和药研人员的事，对医生和病人无实际意义。
冷酷的现实使中西医都面临严峻地挑战。乙型肝炎病毒携带者中国有1.2亿，使人恐惧万分的癌症有增无减，结核病卷土重来，感染人数达450万人，艾滋病二十年蔓延到全世界，非典型性肺炎一扫而过，传染源尚未查清楚，谁也不知何时再次光顾，时隐时现的疯牛病、口蹄疫、连年流行的禽流感已成为家禽家畜养殖业的最大威胁，人禽人畜共患疾病使人们猝不及防，应对突发性公共卫生事件是全人类面临的新课题。
医药工作者的使命太大了，旧债未清又添新债。
江山待有才人出，各领风骚数十年。
创新中药偿还了一切新债旧债，还为明天做好了防病治病的药品储备，把健康握在自己手中的时代已经到来！
创新中药为什么能防百病和治百病？
回答这个问题要从后天性疾病的致病四大因素谈起。
一、致病微生物是最大的感染源。
微生物的种类之繁数量之大，远远超过了动物和植物，三界生物间的平衡关系维系着生命世界，能使动物和植物受病的微生物仅是微生物中的极少部分。致病微生物的存在刺激动物产生免疫能力。
致病细菌中结核菌最难对付，病毒中变异最快的流感病毒最难对付，细菌在生存环境最恶劣时部分菌会形成芽胞，在微生物中其生命力最强。能杀灭芽胞的消毒剂称高水平消毒剂，又称灭菌剂，十几类化学消毒剂仅有四类能杀灭芽胞，能杀灭芽胞就能杀灭一切致病微生物，纯植物消毒剂中唯有敏芝异味消才是此类消毒剂，它在湖北、陕西、河南、河北四省和卫生部办了七个消毒剂卫生许可证，使用过的商品名称有敏芝异味消、百毒克星、巨方、天宝康、爽得、天惊等。做过的杀灭病毒种类有乙肝病毒（HBV）、艾滋病病毒（HIV－1）、非典型性肺炎病毒（SARS）、流感病毒（H3N2）和禽流感病毒（H5N1）。杀灭芽胞的种类有腊样芽胞和枯草杆菌黑色变种，杀灭细菌种类做过金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、产气肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、德尔俾沙门氏菌、肺炎克雷伯氏菌，杀灭真菌类品种做过酵母菌、白色念珠菌。灭菌的效率与速度可与高水平化学消毒剂相媲美，无毒、无刺激，安全性和稳定性达到了最理想境界，能接触皮肤，可在有人存在的室内消毒，可用于物体、人体和空气消毒，不需专业人员操作，人人皆可使用。
由于植物消毒剂敏芝异味消作为食字、健字和消字三类产品使用过的商品名称和做检测时填写的临时名称有近二十个，所以本文统一为创新中药。
消毒剂、抗生素、消炎药和抗病毒药物都是对付致病微生物的，区别在于消毒剂用于体外，后三类用于人和动物肌体，创新中药兼四类药物又优于它们，后来居上。
创新中药的退热作用之快堪称万药之首，口服10ml二十分钟完全退热，持续高热39.5℃以上的危重病人仅用药三天稳稳地降至正常体温，其退热机理是抗血凝。发热病人的血液粘稠，体表散热不佳，血凝素是发热的罪魁祸首。中国国家流感中心将创新中药与病毒唑做了抗血凝对比试验（见附件一），前者是后者疗效的40－80倍。对无病的健康人做试验，服创新中药后人的正常体温仍能降低0.4-0.8℃。
体外杀灭HIV－1病毒的试验（附件二），将创新中药的使用浓度再稀释到0.625-0.156%，两分钟能100％杀灭HIV－1病毒。临床效果如何呢？科技部调研室做了调查，去过河南省上蔡县芦岗乡文楼村的中医有四十多家，治疗效果好的有七家，科技部部长徐冠华给国务院副总理吴仪的汇报中称之为七路民间中医，创新中药的发明人李德敏是七路民间中医之一路。吴仪副总理批示“要组织民间中医参与艾滋病的防治工作”。
吴仪接见的艾滋病病人中有个叫孙宝山，此人在文楼村卫生院做清洁工作。南方一家杂志刊登有文章和图片。（见附件三）
孙宝山是服用创新中药达到六个月的两病人之一，在上蔡县卫生系统中公认的被治愈者。另一人是四十多岁的农妇刘红叶，其丈夫因患艾滋病亡故，她是家里唯一的劳动力，一人耕种四人的土地，农闲期间在建筑队做笨重的体力活。
李德敏和子女两次去上蔡县艾滋病高发村免费送药，第一次是在2001年7月初，地点是文楼村。第二次是2004年随河南省机关驻村工作队下乡，地点是上蔡县邵店乡前杨村。两次活动时间都不长，第一次三个月，第二次40天。以治疗机会性感染为主，对发热、腹泻、带状疱疹、口腔白斑、淋巴结肿大治愈率达100%，病历七十二份，零星门诊病人不计其数。
实践出真知，艾滋病不难治，总结为四条：
1．侵犯人体的HIV病毒比较容易清除掉，这是由该病毒的宿主细胞决定的。血液中的血红细胞、白细胞和淋巴细胞不是靠分裂增殖的，脊髓干细胞是造血之母，HIV病毒的宿主是淋巴细胞亚群CD系列细胞，当然是非分裂增殖细胞，其生命周期短，死一个就少一个，被HIV感染之后有一个很长的潜伏期，病情发展迟缓。
2．宿主细胞复制出新病毒以后，这些新病毒要通过芽出或宿主细胞凋亡融解后二次进入血液，再次侵入宿主细胞感染患者。这些新病毒数量虽然很大，但是它们脱离了宿主细胞的保护，极易受到灭病毒药物的攻击而被消灭。只要在血液中保持药物的有效浓度，就可有效控制自体二次感染，疗程要超过CD系列细胞寿命的三倍以上，体内的HIV病毒就会断子绝孙。
3．HIV病毒是很脆弱的，在体外最容易灭活，只要找到在血液内仍保持灭活病毒能力的药就行了。这种药若是口服的，就要有不受胃酸影响，不受有机物影响，不受各种消化酶干扰。这种药若是直接注入血液，只要它不受血清影响、不破坏人体正常细胞（包括血液细胞）
4．艾滋病发展缓慢，有充分的治疗时间，而且CD系列细胞数量的降低也很慢，尤其在感染的A期和B期皆如是。治疗应该是感染初期，用药愈早愈好，防微杜渐。而目前使用的化学药物“鸡尾酒”疗法却相反，要在CD4细胞降低至300以下才能用药，病毒之火亦成燎原之势。用鸡尾酒过早会产生抗药性，既然星星之火尚不能扑灭，何谈灭燎原之火呢？
能在血液中杀灭HIV病毒，不受胃酸、消化酶、有机物、血清蛋白影响，不破坏正常细胞，久服不会产生抗药性，无毒副作用，口服或注射的理想药物找到没有呢？
找到了，创新中药即是。
还有一条更为重要，治疗艾滋病必须同时治疗各种机会性感染疾病。艾滋病病人度过了漫长的潜伏期（A期）之后进入机会性感染期（B期），免疫力很差，各种致病菌接踵而至，条件致病菌也趁虚作乱，若不能有效控制机会性感染，单纯抗病毒治疗便不能凑效。要标本兼治，多管齐下，若用常规药物就得服用多类药物，这是医之一大忌。能抗病毒（治本）又能医多种机会性感染疾病（治标）的创新中药就有了充分用武之地了。
禽流感已经连续三年出现了，亚洲、欧洲和非洲皆有，人们对付的办法是封锁疫区，发生地三公里半径内的鸡鸭掩埋，五公里半径内注射疫苗，虽然有效，但不免残忍了些，它们毕竟供给我们蛋和肉，有了其他办法何必如此无情。在水和饲料中拌药可以100％控制传播。预防禽流感试验总结见附件四。
用于预防禽流感的敏芝异味消从1992年以防腐除异味剂上市以来，先后办了消字、健字、食字三大类十几个批准文号，五次获国际国内奖励。现在使用的是卫消字（2003）第0274号，商品名称为天惊牌消毒剂。
禽流感病毒H5N1可以感染人类，但未曾发现人际之间传染，仍不归属于人类传染病，但可以预见该药是可以治疗人禽流感的，因为它可以防治禽流感，治人的流感效果极佳。
SARS是高传染性、高死亡率传染病。2003年在中国流行引起全球恐慌，行业内人士才知道SARS是用中药征服的，功勋应归邓铁涛老院长，邓老却谦逊地说：“凡能治重感冒的中医就能治非典。”创新中药能治重感冒，用它治非典更简便，用该药雾化吸入后就退热，呼吸强迫症状全消。仅治四例，疗效之快，花钱之少令人吃惊。由于该药没有经过卫生部的批准使用，仅经省级药监局和卫生厅口头许可，属于半合法使用。作为消毒剂使用是名正言顺的，被石家庄防非典指挥部批准为预防非典专用产品。化学消毒剂何其多，为什么独钟创新中药？因为它杀灭空气中的SARS病毒效果最佳，可以在住人的病房使用，又可以喷入口腔消毒，喷在口罩上可减少病毒的吸入，对病人则减少呼出的病毒。华北制药厂的有关资料转引如下。
由军事医学科学院微生物流行病研究所做的对SARS病毒灭活效果检测报告结果指出：爽得牌消毒液（原液）分别作用1分钟、3分钟，对SARS病毒的杀灭率分别达到99%、100%。
由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所对“爽得”消毒液（喷剂）体外灭活冠状病毒的试验在室温作用24小时对灭活冠状病毒的作用表明：“爽得”消毒液（喷剂）稀释浓度在1︰120时能杀灭100％的冠状病毒，稀释浓度在1︰160时能杀灭75％的冠状病毒，稀释浓度在1︰320时能杀灭50％的冠状病毒。
据中国医学科学院协和医大新药安全评价研究中心检测，“爽得”按化学物质的急性毒性分级标准属实际无毒产品，按中药毒性分级属于低毒类。
口服创新中药治愈非典的是台湾一位姓张的医学博士，非典期间，张博士从上海登机回台，突然发现自己体温升高，若进入候机室，必然要隔离观察十四天，他急中生智，从衣袋中取出药喝了10ml，顺利过关。为防止再发热，又间断服了几次创新中药。事后得知，他在北京共餐的四位朋友中有人感染了非典住进医院，张博士吃惊不小，到医院化验，他的体内SARS病毒抗体呈阳性，医生说他患过SARS，仅发了一次烧，一场灾难就逃脱了。
烧伤病人最怕感染肺炎，南阳南石医院是一家以烧伤为主的三等甲级医院，用创新中药雾化吸入法治疗烧伤病人感染支气管炎和肺炎30例，用常规药物作对照，优势明显。（见附件五）
将创新中药作为外用消炎药使用最集中的一次试验调查是1997年在华北制药集团总部职工中使用后的问圈调查，一药能否治百病在这份调查报告中给予了明确的答案。附件六
治疗癌症的效果很大程度上代表了一个国家的医学水平，因为癌症的病因复杂多样，涉及到多个学科。早发现早切除不失为最佳方案。能控制其发展扩散尚属不易，使肿块消失则是奢望。创新中药能在癌症领域一争高低吗？
治疗癌症的研究始于1994年，在中国医学科学院北京抗生素厂肿瘤室做了体外抑制癌细胞增殖的试验，试验证实，将敏芝异味消稀释20倍后浸泡离体癌组织20分钟，再将组织培养二个月，其完全停止增殖。陈敏章部长得知后安排某医学院士做体表癌症外敷治疗试验，因某种原因未能如愿。
2002年用外敷法加滴鼻治好一例眼球后部隔膜癌症，该患者姓张，女，大同铁路局职工。
2002年用外敷加口服法治愈一淋巴癌。
2004年治愈一皮肤鳞状癌。
2005年用雾化吸入法治愈一肺癌。
该药口服有极强的止痛作用（脊柱骨癌）。
药物发明者对治癌的机理分析是，该药对氨氮化合物和多种毒物有极强的解毒作用，毒物能致癌是公认的，病毒也致癌。敏芝异味消杀各种病毒，浸泡能抑癌，将药直接注入人体癌组织中效果更好。为弄清楚合理用药量和浓度，建议先在离体癌组织中试验，然后在体表癌做试验。注射用药稀释倍数分别为8倍、16倍、32倍，用药量分别为每立方厘米癌组织0.05ml、0.1ml、0.2ml，共3×3九组试验品，空白对照一组为三块癌组织。每五天按上述药量注射一次，置37℃恒温箱中培养，培养基按组织性质选定，试验观察期为三十天。该药含乙醇，稀释一定倍数后对肌体无刺激性，对血液成份无毒，对鸡胚亦无毒副作用。
创新中药研究了三十年，也就是治疗各种疾病的一万零五十八天，每一天都有人用创新中药为自己治疗各种疾患，有成千上万的人在研究它的新功效。没有药物批准文号，不能宣传它的药用范围与治疗作用，未进医院，以食字、健字、消字号产品出售，用户知道它能杀菌解毒，单凭自己的想象给自己治病，坏事反倒成了好事，没有限定它的功效与主治范围，无毒副作用给大家吃了定心丸，给大家以无限暇想的空间，想治什么病就治什么病，患了绝症的人就死马当作活马医，用神农氏尝百草的精神祈求出现奇迹，有的用涂搽治肿瘤，有的将它稀释后滴鼻治鼻窦炎，用纱布醮药治痔疮，治好了痔疮同时治好了前列腺炎，有的喷入口腔治咽喉炎，雾化吸入治气管炎和肺结核。病人之间的信息传递可信。什么药都不是反倒成了什么病都治的药了。应该说创新中药是千万群众创出的中药奇迹。
二、有毒有害气体是致病的第二大因素
有毒与有害都是指特定物质对某种生物体的危害程度的轻重而言的。一般情况下某种生物体是特指人类。毒物有三态，固态、液态和气态。气态毒物在空气中散发，接触人体的机会最多，也最难防范。
有毒有害气体的来源很广，有活生物体产生的，有生物体腐败后产生的，有矿物产生的，有燃烧产生的，还有化工产品产生的，统称为空气污染物。空气无孔不入，通过呼吸和皮肤进入人体和动物体，液态和固态毒物可通过食物和伤口进入。防止中毒是预防医学的又一难题，治疗急性慢性中毒是医学的重大课题。致病微生物产生的内毒素和外毒素侵犯肌体才引发疾病，它单纯的在肌体内存在和繁衍不一定引发疾病。从某种意义上讲微生物也是通过产生毒物危害寄生体健康的。
创新中药是一种广谱解毒剂，解毒范围包括烷烃类、炔烃类，有机溶剂中的甲醛、丙酮、四氯化碳、氯仿，有机氮、无机氮、氨和有机胺类，硫化物、毒蛋白和有机酸等等。怎样证明能解这些数以万计的毒物呢？证明方法有三种，最简办法是嗅闻，对可挥发的毒物可以用下述办法：在盛毒物的瓶口上罩以纱布，纱布上喷创新中药，嗅闻时会出现两种情况，一种是毒物的气味和药味同时消失，一种是两种气味同时存在。前者说明毒性已无，后者说明无解毒作用。第二种办法是用仪器测试，用的最多的仪器是紫外与可见分光光度仪，用该仪器做了对氨、甲醛、二氧化氮的试验，第三种试验方法是用动物试验，做了小白鼠吸入氨气的解毒试验和用小水蚤做解杀虫脒毒性试验。要用仪器或动物做十万种毒物的解毒试验是不现实的，按三天完成一种试验的速度需时几百年。
为什么一药能解万毒？这必须从气味学理论谈起。这里不可能花数万字篇幅谈气味学，只能蜻蜓点水。
地球表层的空气净化靠植物，公认的理论是植物能吸收毒气，不同植物吸收不同的毒气。气味学的观点与此相反，植物是释放解毒气体来净化周围空气，理由是在植物体中找不到被它吸收的毒物或由毒物转化的物质，植物不会排泄毒物，而恰恰能从干枯的植物中找到可化解毒物的物质。提取多种植物的解毒物质为一药，于是就有了广谱解毒剂——创新中药。
苯环最牢固，有机磷有机氯最难降解，暂时还未找到解三者之毒的植物。创新中药不是万能解毒剂。基础理论有了，应用技术只是实践问题。理论指导实践，实践反证理论。
植物依天又医天。植物在大自然（天）中生存，就必然有适应大自然的本能，解毒就是其本能之一。医天本能表现在对付微生物、动物、毒物、气候、干旱与水涝、盐碱与风沙等等。
三、物理因素是致病的外因之一
物理致病因素大致分为光（强光与紫外线、红外线）、热（烧烫冻伤）、外力（挤压、拉伸）、机械伤（出血的和不出血的）、震动、噪音、电磁波、放射物辐射等等。物理因素致病的多集中在烧烫冻伤、挤压伤和外伤。创新中药能止血、防感染、活血化瘀、敛腐生肌、促微血管再生等，防褥疮功效最佳，加上它的灭菌解毒功效，治疗皮肤病成了它的突出特点。
昆虫叮咬、蜂蝎螫伤、狂犬与毒蛇咬伤者都有伤口、毒物和病毒三种致病因子。创新中药的止痒止痛和消肿作用明显，对狂犬病病毒和蛇的毒蛋白未作研究有待证实，前景诱人。
四、寄生虫病占比例不大，不构成医学难题。
寄生虫可寄生在肠道、血液、肌体组织乃至大脑，危害程度有轻有重，不容忽视。寄生虫属于动物或原虫，创新中药对一切动物或原虫皆无毒，所以该药对寄生虫病无能为力。
创新中药的发明人注意到任何一种植物都有防昆虫的本能，用植物治寄生虫病大有可为，但是，防治微生物的药物必须对动物无任何毒害，所以治虫药和治菌药不能合二为一。
创新中药能防百病治百病，但药品管理法规定一种药只能主治一种疾病，一药防百病治百病不会被批准。广谱抗生素仅能对几种细菌有效，而高水平消毒剂则可以杀灭一切致病微生物，所以我建议采用“体内消毒剂”这一新概念，审批新药时只需验证它能杀灭体内一切细菌病毒就行了。手机和电脑功能的多样化并无限制，预防与治疗药物何必泾渭分明呢？饺子和包子就是主食与副食不分家的例子。天气可预报，地震可预报，突发性公共卫生事件不可预报，何时何地发生什么流行病不可预报。水灾可防，地震可防，突发流行病怎样防？疫源地消毒有消毒剂，治疗不知名的传染病有创新中药。什么都在创新，应该允许中药也有创新。科技进步必然带来观念革命。
二00六年五月十二日脱稿于襄樊
书后语
温热寒凉混假真 岁月甘咸酸苦辛
遍闻百草忘生死 博览群书无晨昏
统杀病菌人畜壮 狂扫魔瘴日月新
揭示气味三界语 翻新本草万物春
附件一：
中国国家流感中心检测报告
检测物：“天惊”消毒剂
送检单位：河南省濮阳市天惊气味科学研究所
送检目的：“天惊”消毒剂对流感病毒的杀灭效果
送检时间：2005年1月6日
检测时间：2005年1月10日至2005年2月25日
报告时间：2005年2月28日
检测方法：用不同稀释度的“天惊”消毒剂与10－1……10－6稀释度的流感病毒在4℃结合3小时后，接种于MDCK细胞，37℃培养48小时。观察经消毒剂作用后的流感病毒引起细胞病变的情况。实验同时设立病毒唑抗病毒阳性对照和生理盐水抗病毒阴性对照。48小时后收集病毒培养液，进行流感病毒血凝试验，以流感病毒血凝结果作为最终的效果评价指标。
材料：流感病毒A／福建／411／2002（H3N2）为国家流感中心保存毒种；血凝滴度128。病毒唑购自杨州制药厂，为常规的抗流感病毒药物；细胞培养用试剂为德国GBICO出品，其它实验试剂配置方法参考国家流感中心标准操作程序有关内容。
结果：一共进行了3次实验，每次实验结果如表所示
表1
|
病毒
|
10－1 |
10－2 |
10－3 |
10－4 |
10－5 |
10－6 |
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消毒剂
（1︰40） |
＋ |
－ |
－ |
－ |
－ |
－ |
|
消毒剂
（1︰80） |
＋ |
－ |
－ |
－ |
－ |
－ |
|
消毒剂
（1︰160） |
＋ |
＋ |
－ |
－ |
－ |
－ |
|
病毒唑
|
＋ |
－ |
－ |
－ |
－ |
－ |
|
生理盐水
|
＋ |
＋ |
＋ |
－ |
－ |
－ |
表2
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病毒
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10－1 |
10－2 |
10－3 |
10－4 |
10－5 |
10－6 |
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消毒剂
（1︰40） |
＋ |
－ |
－ |
－ |
－ |
－ |
|
消毒剂
（1︰80） |
＋ |
＋ |
－ |
－ |
－ |
－ |
|
消毒剂
（1︰160） |
＋ |
＋ |
－ |
－ |
－ |
－ |
|
病毒唑
|
＋ |
＋ |
－ |
－ |
－ |
－ |
|
生理盐水
|
＋ |
＋ |
＋ |
＋ |
－ |
－ |
表3
|
病毒
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10－1 |
10－2 |
10－3 |
10－4 |
10－5 |
10－6 |
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消毒剂
（1︰40） |
＋ |
＋ |
－ |
－ |
－ |
－ |
|
消毒剂
（1︰80） |
＋ |
＋ |
－ |
－ |
－ |
－ |
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消毒剂
（1︰160） |
＋ |
＋ |
＋ |
－ |
－ |
－ |
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病毒唑
|
＋ |
＋ |
－ |
－ |
－ |
－ |
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生理盐水
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＋ |
＋ |
＋ |
＋ |
－ |
－ |
结果分析：根据以上实验结果，说明“天惊”消毒剂对流感病毒具有一定的的杀灭效果，并且这种作用与剂量呈正相关。“天惊”消毒剂原液作为空气消毒剂使用效果会更好。但同时在实验过程中我们也发现，消毒剂对MDCK细胞存在一定的毒性。
中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所
国家流感中心
2005年3月11日
附件二：
巨方消毒剂（得尔舒药酒）对艾滋病病毒的直接灭活作用
摘要：为研究巨方消毒剂对艾滋病病毒Ⅰ型（HIV－1）有无直接灭活作用，按下述方法进行体外抗病毒实验研究。结果表明，巨方消毒剂在0.156％-0.625％浓度范围内，在2分钟内，可完全杀灭HIV-1病毒，在此浓度范围内，对试验所用细胞（MT-4）无毒性作用。
试验目的：采用体外抗病毒试验方法，检测巨方消毒剂对HIV－1的直接灭活作用。
材料和方法
1. 药物：巨方消毒剂，由陕西气味科学研究所提供。
2. 病毒：人类免疫缺陷病毒Ⅰ型（HIV－1），滴度2×104TCID50/ml。
3. 细胞：MT-4传代细胞。病毒和细胞均来自中国预防医学科学院病毒学研究所。
4. 试验方法：
⑴ 将巨方消毒剂用RPMI1640细胞培养液稀释为1.25％、0.625％、0.3125％、0.156％、和0.078％五个浓度。
⑵取各浓度巨方消毒剂0.2ml加入试管中，与等量(0.2ml)的HIV-1混合，置室温下2分钟，向各管中加入MT-4细胞105/0.1ml，置37℃5％CO2培养箱中培养，同时设病毒对照和细胞对照。
⑶培养8天后，进行MTT（噻唑兰）染色：向各管中加入MTT50μl，置37℃5％CO2培养箱中2小时。取了各管1000转/分离心5分钟，吸去上清。每管加入二甲基亚砜（DMSO）260μl，摇动10分钟，移入96孔滴定板，每管分加3孔。将滴定板置于酶标仪上，以双波长（550和620nm），测定光密度（OD）。求出各浓度OD均值。OD均值越高，表明存活细胞数越多，也即被灭活掉的病毒越多。用下式计算出各浓度巨方消毒剂对病毒感染细胞的保护率（即对病毒引起细胞病变的抑制率）：
OD（药＋病毒）－OD（病毒对照）
保护率＝ ----------------------------------×100％
OD（细胞对照）－OD（病毒对照）
试验结果
巨方消毒剂与病毒等量混合试验后，其各浓度均又被稀释了1倍，各浓度的光密度测定值和对HIV-1感染细胞的保护率即对病毒引起病变的抑制率，均列于下表中。
巨方消毒剂对HIV-1的体外杀灭作用
|
组 别 |
药物浓度(％) |
OD均值 |
标准差 |
保护率(％) |
|
巨方消毒剂 |
0.625
0.313
0.156
0.078
0.039 |
0.4183
0.4177
0.3990
0.3827
0.3600 |
0.0570
0.0320
0.0528
0.0095
0.0216 |
91.74
90.87
66.52
45.22
15.65 |
|
细胞对照 |
|
0.4247 |
0.0315 |
|
|
病毒对照 |
|
0.3480 |
0.0159 |
|
从表中可见，巨方消毒剂在0.156％-0.625％浓度范围内，对HIV-1感染细胞的保护率达66.52％-91.74％（大于50％为有效），表明巨方消毒剂在此浓度范围内，对HIV-1确有直接杀灭作用。
结论
实验结果表明，巨方消毒剂在0.156-0.625％浓度范围内，在体外2分钟内，可将HIV-1完全杀灭，在此浓度范围内，对细胞无毒性作用。
中国中医研究院基础理论研究所
一九九九年三月二日
附件四：
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
兽医生物技术国家重点实验室
试验报告书
试验结论：
1．敏芝异味消在1︰10稀释的条件下接种鸡胚，对鸡胚无毒性。
2．敏芝异味消与病毒混合作用，室温条件下作用15分钟可100%杀灭病毒；敏芝异味消在1︰5稀释的条件下，15min即可杀灭66.7%的直接接触的禽流感病毒。
3．敏芝异味消经过喷雾、饮水和拌料三种途径事先给药条件下，能够100%(20/20)预防高致病性禽流感病毒感染鸡对同居实验鸡的感染。
评价：
1．敏芝异味消安全低毒。
2．敏芝异味消用于室内空气消毒、添加在饮用水和饲料中自饮自食，使用极为简便，适合于养殖场和家庭散养户使用。
毒性试验
一、器材：
1．样品：敏芝异味消，由襄樊市襄城区清菁气味科研所提供。
2．SPF鸡胚，由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所实验动物中心提供。
3．磷酸盐缓冲溶液
二、方法：
1．试验依据：中国兽药药典
2．敏芝异味消对鸡胚毒性试验：敏芝异味消分别用磷酸盐缓冲溶液作不同倍数稀释，然后接种SPF鸡胚，经过37℃孵化48h后检测鸡胚存活情况。
3．结果：结果表明消毒剂1︰10以上稀释液对鸡胚无毒性作用，结果见表。
|
消毒剂
稀释倍数 |
接种鸡胚数量 |
接种剂量 |
鸡胚孵化时间 |
鸡胚死亡 |
鸡胚存活 |
|
1︰1 |
6 |
0.2ml |
48h |
6 |
0 |
|
1︰10 |
6 |
0.2ml |
48h |
0 |
6 |
|
1︰100 |
6 |
0.2ml |
48h |
0 |
6 |
四、结论：
敏芝异味消在1︰10稀释的条件下接种鸡胚，对鸡胚无毒性。该药原液含50%乙醇，不稀释时对鸡胚有毒性，毒性来自乙醇。
病毒体外灭活试验
一、器材：
1．样品：敏芝异味消，由襄樊市襄城区清菁气味科研所提供。
2．SPF鸡胚，由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所实验动物中心提供。
3．病毒：禽流感病毒A/Goosce/Guangdong/1/96(H5N1)简称GD／1／96，鸡胚半数感染量为2×109EID50／ml。由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所兽医生物技术国家重点实验室提供。
二、方法：
1．试验依据：中国兽药药典
2．敏芝异味消对病毒的体外灭活试验：敏芝异味消与H5N1亚型禽流感病毒按照不同比例混合，体外作用不同时间，接种鸡胚，测定病毒的灭活效果。
三、结果：
敏芝异味消与病毒混合作用，室温条件下作用15分钟可100%杀灭病毒；消毒剂与病毒按1︰5混合，室温作用15分钟可杀灭66.7%的病毒；消毒剂与病毒按1︰10混合，室温作用30分钟能够杀灭30%的病毒。详细试验结果见表：
|
消毒剂
稀释倍数 |
消毒时间 |
接种胚数 |
接种剂量 |
病毒检测结果 |
|
1︰2 |
0.5h |
3 |
0.2ml |
病毒全部杀灭，病毒检测阴性 |
|
1h |
3 |
0.2ml |
病毒全部杀灭，病毒检测阴性 |
|
2h |
3 |
0.2ml |
病毒全部杀灭，病毒检测阴性 |
|
1︰3 |
15min |
3 |
0.2ml |
病毒全部杀灭，病毒检测阴性 |
|
0.5h |
3 |
0.2ml |
病毒全部杀灭，病毒检测阴性 |
|
1︰5 |
15min |
3 |
0.2ml |
病毒大部分杀灭，2/3杀灭 |
|
0.5h |
3 |
0.2ml |
病毒大部分杀灭，2/3杀灭 |
|
1︰10 |
15min |
3 |
0.2ml |
3/3病毒检测阳性 |
|
0.5h |
3 |
0.2ml |
1/3病毒杀灭，2/3病毒检测阳性 |
|
病毒对照 |
－ |
3 |
0.2ml |
3/3病毒检测阳性 |
|
消毒剂对照 |
－ |
3 |
0.2ml |
鸡胚均存活 |
注：所用H5N1亚型禽流感病毒的剂量为106EID50／0.2ml，病毒与消毒剂在室温条件下相互作用不同时间，然后接种鸡胚。
四、结论
敏芝异味消与病毒混合作用，室温条件下作用15分钟可100%杀灭病毒；敏芝异味消在1︰5稀释的条件下，15min即可杀灭66.7%的直接接触的禽流感病毒。
预防试验
一、器材：
1．样品：敏芝异味消，由襄樊市襄城区清菁气味科研所提供。
2．6周龄SPF鸡，由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所实验动物中心提供。
3．病毒：禽流感病毒A/Goosce/Guangdong/1/96(H5N1)简称GD／1／96，鸡胚半数感染量为2×109EID50／ml。由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所兽医生物技术国家重点实验室提供。
4．负压隔离器
二、方法：
1．试验依据：中国兽药药典
2．试验分组：6周龄SPF鸡60只，随机分组。给药组20只；空白对照组20只；病毒感染组20只。
3．SPF鸡给药方法：给药组鸡第一天饮水含有“敏芝异味消”1%，第二天饮水含有“敏芝异味消”2%，第三天饮水含有“敏芝异味消”3%，第四天以后，每天饮水含有“敏芝异味消”4%，在饮水给药的同时进行饲料拌药给药，每公斤饲料拌药50ml，令鸡自饮自食。同时对负压隔离器用“敏芝异味消”进行空气喷雾消毒，剂量为3ml/m3，每天喷雾3次，每次间隔6小时。给药后第四天进行同居感染试验，病毒感染方法如下。
4．病毒感染方法：感染组的20只SPF鸡经滴鼻、点眼途径接种禽流感病毒GD/1/96，接种剂量为106EID50／只。病毒感染3小时后，取10只感染鸡，分别放入给药组和空白对照组的隔离器中，每组5只，感染鸡与其它鸡混合同居饲养。每日观察纪录各组鸡群的临床表现，持续观察10天。记录见下表：
5．病毒的分离：病毒感染鸡第2和第5天，采取各组实验鸡气管和泄殖腔棉拭子样品，分别接种SPF鸡胚进行流感病毒的分离，采用血凝试验（HA）和血凝抑制试验（HI）进行流感病毒的亚型鉴定。
三、结果：
敏芝异味消经过喷雾、饮水和拌料三种途径事先给药条件下，能够100%(20/20)预防高致病性禽流感病毒感染鸡对同居实验鸡的感染，给药组同居鸡病毒分离结果为阴性；禽流感病毒直接感染鸡，病毒感染后5天全部死亡。对照组与感染鸡同居后9天内全部死亡，病毒分离全部阳性，详细试验结果见附表。
|
组别 |
感 染 鸡 |
同 居 鸡 |
保护率 |
|
正常／发病／死亡 |
病毒分离 |
正常／发病／死亡 |
病毒分离 |
％ |
|
给药组 |
0／5／5 |
5／5 |
20／0／0 |
0／20 |
100 |
|
对照组 |
0／5／5 |
5／5 |
0／20／20 |
20／20 |
0 |
|
感染组 |
0／10／10 |
10／10 |
|
|
|
四、结论：
“敏芝异味消”经过喷雾、饮水和拌料三种途径事先给药条件下，能够100%(20/20)预防高致病性禽流感病毒感染鸡对同居实验鸡的感染。
附件五：得尔康药酒雾化吸入治疗烧伤病人合并下呼吸道感染30例
河南省南阳市南石医院李天宇、王硕、李志倩
烧伤病人由于机体抵抗力下降，在治疗过程中，往往合并下呼吸道感染的发生。下呼吸道感染中支气管炎和成人肺部感染的病原体分别为病毒和细菌，可发展为混合感染[1]。在临床治疗上，常规雾化吸入和全身输液治疗。我们对符合诊断标准的60例成年病人采取随机抽样方法，分别进行得尔康药酒雾化和常规药物雾化，通过疗效比较，显示了得尔康药酒雾化吸入具有非常显著的疗效，报告如下：
（一）临床资料
60例病人烧伤面积在20％－40％，年龄18－40岁。根据1979年11月全国慢支临床专业会议修订标准和临床、实验室及影像学检查诊断[2]。20例急性支气管炎，40例急性支气管肺炎。治疗前后检查血常规，生化常规及胸部放射学检查，部分病人进行了血痰培养。
（二）治疗方法
急性支气管炎10例和急性支气管肺炎20例，应用得尔康药酒10ml加入生理盐水20ml，雾化吸入，每日4次，设为雾化1组，疗程7－10天。另外病例应用庆大霉素8万单位＋糜蛋白酶5mg＋生理盐水30ml雾化吸入，每日4次，设为雾化II组，疗程7－10天。全部病例联合使用头孢噻肟钠2.0每日两次静滴，双黄连注射液40ml，每日一次静滴。疗程7－10天，对发热、呼吸困难患者给予对症处理。
（三）疗效标准
痊愈：体温正常，症状和异常体征消失，血象恢复正常。胸部X线检查病变吸收。
好转：体温正常，症状明显减轻，X线检查病灶大部分吸收。
无效：症状、异常体征和胸片无改善或加重。
其中体温和血象可以不在正常范围，但符合烧伤病情变化规律。
（四）治疗结果
两组治疗前临床表现，实验室检查及放射学检查结果相似，年龄范围和烧伤程度基本一致，具有可比性。疗程结束，雾化Ⅰ组即得尔康药酒雾化组痊愈27例，好转3例，总有效率100％。雾化Ⅱ组痊愈16例，好转10例，无效4例，总有效率86.67％。其中病人发热消退天数，雾化Ⅰ组较短，平均为3.8天，雾化Ⅱ组平均为5.1天。止咳天数雾化Ⅰ组5.3天，雾化Ⅱ组为6.2天。肺罗音消失天数，雾化Ⅰ组为6.1天，雾化Ⅱ组为7.4天。在应用得尔康药酒雾化吸入过程中，未发现药物毒副作用。
两 组 患 者 疗 效 比 较
|
组 别 |
例 数 |
痊愈(％) |
好转(％) |
无效(％) |
总有效率(％) |
|
雾化Ⅰ组 |
30例 |
27 |
3 |
0 |
100 |
|
雾化Ⅱ组 |
30例 |
16 |
10 |
4 |
86.67 |
两组比较P﹤0.01
（五）讨论：
呼吸道因解剖和生理特性，给药较灵活，雾化吸入具有病灶局部药物浓度高，治疗有的放矢，方便简单，被治疗者无痛苦和副作用，设备简单，能在各级医院广泛采用，以往雾化药物多如雾化Ⅱ组，对下呼吸道感染的病原菌没有明显的抑制作用，得尔康药酒是由多味植物组成的药物，用于防腐已取得了很好的实验效果，说明了它有很强的抗病原微生物能力，雾化吸入后抗菌效果好，使发热、咳嗽、肺部罗音等改善较快。大部分病例在一个疗程中即可痊愈，是理想的治疗下呼吸道感染的药物。
南石医院院长赵俊祥评语：
得尔康药酒治疗烧伤合并呼吸道感染是简便有效的方法，使用方便，比传统激素雾化液疗效明显提高，值得在支气管炎和肺炎及哮喘病人中推广。
南阳市南石医院 赵俊祥
2003．10．22
附件六
“百毒克星”（敏芝异味消）在华药职工中使用情况的调查报告
为了了解“百毒克星”（又名敏芝异味消）在华药职工中的实际使用情况及征求职工对该产品的使用意见，我们于1998年2月6日至2月18日对此进行了专项调查。调查方式为问卷式调查，调查范围涉及到股份公司16个车间（分厂、分公司），13个处室，共29个单位，共发放问卷8564份，收回答卷5579份，回收率为65.14%。在所收回的答卷中94%的答卷为有效答卷，经过对所收回的有效答卷的归纳整理，现对此次调查做一总结。
一、 关于“百毒克星”性能的意见反馈
从“百毒克星”使用性能的意见反馈表可以看出：
⑴ “百毒克星”对于所调查的32种病症都有一定的疗效。
⑵ 被调查者中使用率最高的病症主要集中在口腔类炎症、皮肤红肿、手足癣、蚊虫叮咬及除异味等。
⑶ 在各种病症中，总治愈率（包括很有效、有效两种情况）最高的病症是蚊虫叮咬，总治愈率为90.36%，最低的为手足癣，总有效率为54.06%。总治愈率在70%以上的共有23种病症，占总调查病症数的71.87%，总治愈率在80%以上的病症共有8种，占总调查病症数的25%，总的来讲该药对口腔炎症、皮肤红肿及除异味有效率较高。
⑷ 在调查中还了解到，“百毒克星”对以下病症也有治疗作用：预防流感；鼻炎；中耳炎；烧、烫伤；冻疮；纤维瘤；脚鸡眼；软组织损伤；肌肉疼痛；头晕眼花；落枕。
另外“百毒克星”还可用于治疗宠物疾病，杀灭害虫。
从上述情况可以看出，“百毒克星”对于多种常见疾病都有较高疗效。
|
项 目 |
使用人数 |
很有效 |
有 效 |
一 般 |
无 效 |
快速治愈率% |
|
眼科
疾病 |
结膜炎 |
719 |
138 |
355 |
202 |
24 |
68.56 |
|
麦粒肿 |
497 |
80 |
197 |
195 |
25 |
55.73 |
|
口腔
炎症 |
牙周炎 |
1004 |
257 |
556 |
175 |
16 |
80.97 |
|
牙龈炎 |
958 |
280 |
452 |
207 |
19 |
76.4 |
|
牙疼 |
1570 |
536 |
770 |
273 |
31 |
83.18 |
|
口腔溃疡 |
1373 |
421 |
758 |
177 |
17 |
85.87 |
|
咽喉炎 |
1341 |
430 |
679 |
222 |
10 |
82.69 |
|
口臭 |
866 |
286 |
405 |
157 |
18 |
79.79 |
|
皮肤
疾病 |
外伤感染 |
797 |
208 |
408 |
156 |
25 |
77.28 |
|
外伤瘀血 |
682 |
171 |
362 |
134 |
15 |
78.15 |
|
皮肤红肿 |
1186 |
405 |
607 |
161 |
13 |
85.32 |
|
褥疮 |
340 |
60 |
181 |
92 |
7 |
70.88 |
|
疼痛 |
816 |
196 |
424 |
191 |
5 |
75.98 |
|
湿疹 |
530 |
123 |
294 |
101 |
12 |
78.67 |
|
单纯疱疹 |
296 |
54 |
150 |
84 |
8 |
68.91 |
|
痱子 |
526 |
141 |
259 |
122 |
4 |
76.04 |
|
脓疱疮 |
323 |
77 |
128 |
113 |
5 |
63.46 |
|
毛囊炎 |
331 |
74 |
166 |
86 |
7 |
72.5 |
|
痤疮 |
366 |
105 |
158 |
90 |
13 |
71.85 |
|
手足癣 |
1341 |
271 |
454 |
609 |
7 |
54.06 |
|
甲癣 |
205 |
40 |
88 |
70 |
7 |
62.43 |
|
外阴炎 |
202 |
60 |
80 |
58 |
4 |
69.3 |
|
体癣 |
338 |
104 |
146 |
84 |
4 |
73.96 |
|
蚊虫叮咬 |
1276 |
484 |
669 |
122 |
1 |
90.36 |
|
蜂蝎蛰伤 |
403 |
156 |
278 |
69 |
0 |
82.87 |
|
带状疱疹 |
222 |
58 |
107 |
57 |
0 |
74.32 |
|
痔疮 |
内痔 |
377 |
92 |
138 |
77 |
70 |
61 |
|
外痔 |
366 |
98 |
191 |
71 |
6 |
78.96 |
|
混合痔 |
311 |
50 |
178 |
77 |
6 |
73.31 |
|
淋 巴 结 炎 |
292 |
91 |
119 |
69 |
13 |
71.91 |
|
除 异 味 |
1813 |
738 |
839 |
217 |
18 |
86.98 |
|
食 品 保 鲜 |
699 |
176 |
308 |
173 |
42 |
69.24 |
|
总 计 |
22466 |
6400 |
10904 |
4472 |
452 |
|
注：快速治愈率为使用很有效和有效两种人数之和占使用人数的比例。
一般系指和同类药物疗效相似，效果不突出。
华北制药股分有限公司开发处
1998年3月2日
|
项 目 |
使用人数 |
很有效 （%） |
有 效
（%） |
一 般
（%） |
无 效
（%） |
总有效率
（%） |
|
眼科
疾病 |
结膜炎 |
719 |
19.19 |
49.37 |
28.09 |
3.33 |
96.67 |
|
麦粒肿 |
497 |
16.09 |
39.63 |
39.23 |
5.03 |
94.97 |
|
口腔
炎症 |
牙周炎 |
1004 |
25.59 |
55.37 |
17.43 |
1.59 |
98.41 |
|
牙龈炎 |
958 |
29.22 |
47.18 |
21.6 |
1.98 |
98.02 |
|
牙疼 |
1570 |
34.14 |
49.04 |
14.84 |
1.97 |
98.03 |
|
口腔溃疡 |
1373 |
30.66 |
55.2 |
12.89 |
1.23 |
98.77 |
|
咽喉炎 |
1341 |
32.06 |
50.63 |
16.55 |
0.74 |
99.26 |
|
口臭 |
866 |
33.02 |
46.76 |
18.12 |
2.07 |
97.93 |
|
皮肤
疾病 |
外伤感染 |
797 |
26.09 |
51.19 |
19.57 |
3.13 |
96.87 |
|
外伤瘀血 |
682 |
25.07 |
53.07 |
19.64 |
2.19 |
97.81 |
|
皮肤红肿 |
1186 |
34.14 |
51.18 |
13.57 |
1.09 |
98.91 |
|
褥疮 |
340 |
17.64 |
53.23 |
27.05 |
2.05 |
97.95 |
|
疼痛 |
816 |
24.01 |
51.96 |
23.4 |
0.61 |
99.39 |
|
湿疹 |
530 |
23.2 |
55.47 |
19 |
2.26 |
97.74 |
|
单纯疱疹 |
296 |
18.24 |
50.67 |
28.37 |
2.70 |
97.30 |
|
痱子 |
526 |
26.8 |
49.23 |
23.19 |
0.76 |
99.34 |
|
脓疱疮 |
323 |
23.83 |
39.62 |
34.98 |
1.54 |
98.46 |
|
毛囊炎 |
331 |
22.35 |
50.15 |
25.98 |
2.11 |
97.89 |
|
痤疮 |
366 |
28.68 |
43.16 |
24.59 |
3.55 |
96.45 |
|
手足癣 |
1341 |
20.2 |
33.85 |
45.41 |
0.52 |
99.48 |
|
甲癣 |
205 |
19.51 |
42.92 |
34.14 |
3.41 |
96.59 |
|
外阴炎 |
202 |
29.7 |
39.6 |
28.71 |
1.98 |
98.02 |
|
体癣 |
338 |
30.76 |
43.19 |
24.85 |
1.18 |
98.82 |
|
蚊虫叮咬 |
1276 |
37.93 |
52.42 |
9.56 |
0.07 |
99.93 |
|
蜂蝎蛰伤 |
403 |
38.7 |
44.16 |
17.16 |
0 |
100 |
|
带状疱疹 |
222 |
26.12 |
48.19 |
25.67 |
0 |
100 |
|
痔疮 |
内痔 |
377 |
24.4 |
36.6 |
20.42 |
18.56 |
81.46 |
|
外痔 |
366 |
26.77 |
52.18 |
19.39 |
1.63 |
98.37 |
|
混合痔 |
311 |
16.07 |
57.23 |
24.75 |
1.92 |
98.08 |
|
淋 巴 结 炎 |
292 |
31.16 |
40.75 |
23.63 |
4.45 |
95.55 |
|
除 异 味 |
1813 |
40.7 |
46.27 |
11.96 |
0.99 |
99.01 |
|
食 品 保 鲜 |
699 |
25.17 |
44.06 |
24.74 |
6.00 |
94.00 |
|
总 平 均 |
|
28.49 |
48.54 |
19.90 |
2.00 |
98.00 |
